/ sábado 8 de octubre de 2022

Cofepris emite alerta sobre brospina falsa

Se presentaron evidencias con las que se determinó que el producto falso no contiene el ingrediente activo de buprenorfina

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió la alerta sobre la falsificación del analgésico Brospina, el cual representa un riesgo para la salud de la población por el suministro de posibles sustancias tóxicas.

La falsificación de Brospina, analgésico narcótico indicado para el control del dolor de moderado a severo, se dio en el lote B20J426 con fecha de caducidad de junio de 2023. Además, durante la comparecencia con esta agencia sanitaria, el laboratorio PISA, titular del registro sanitario de dicho analgésico, presentó evidencias con las que se determinó que el producto falso no contiene el ingrediente activo buprenorfina.

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La ausencia de este componente en la formulación representa un riesgo para las y los pacientes, pues se desconoce la seguridad, calidad y eficacia de la sustancia contenida; además, existe una alta posibilidad de que incumpla el objetivo sobre el control del dolor.

El producto falsificado puede identificarse debido a que la etiqueta no está correctamente adherida a las ámpulas y estas presentan color ámbar con líneas grises en la parte superior, como se muestra a continuación:

Cofepris recomendó a distribuidores de medicamentos, farmacias y a los sectores de salud público y privado, adquirir este analgésico, así como cualquier otro fármaco, sólo con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de legal adquisición de los productos.

La compra de medicamentos e insumos para la salud originales garantiza el suministro y uso de productos seguros que favorecen la salud de las y los pacientes; asimismo, corta la cadena de delitos. Sobre este último punto, Cofepris solicitó a personal médico, dispensadores de farmacia, distribuidores y pacientes, denunciar aquellos lugares, cuentas de redes sociales y/o páginas web donde se ofertan medicamentos irregulares.

Esta comisión pone a disposición el número telefónico 800 033 5050, directorio de los Centros Integrales de Servicios y la página web donde se denuncia este tipo de acciones ilegales que representan un riesgo sanitario para todos y todas.


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El producto falsificado puede identificarse debido a que la etiqueta no está correctamente adherida a las ámpulas y estas presentan color ámbar con líneas grises en la parte superior, como se muestra a continuación:

Cofepris recomendó a distribuidores de medicamentos, farmacias y a los sectores de salud público y privado, adquirir este analgésico, así como cualquier otro fármaco, sólo con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de legal adquisición de los productos.

La compra de medicamentos e insumos para la salud originales garantiza el suministro y uso de productos seguros que favorecen la salud de las y los pacientes; asimismo, corta la cadena de delitos. Sobre este último punto, Cofepris solicitó a personal médico, dispensadores de farmacia, distribuidores y pacientes, denunciar aquellos lugares, cuentas de redes sociales y/o páginas web donde se ofertan medicamentos irregulares.

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